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公司新聞

青海省藥監局組織專家對公司進行GMP管理專項檢查

  2019年5月29日,青海省食品藥品監督管理局組織專家檢查組一行3人以飛行檢查方式對公司進行GMP管理專項檢查。

  根據《青海省食品藥品監督管理局關于對在產高風險藥品生產企業開展專項檢查的通知》精神,5月29日,青海省食品藥品監督管理局組織專家檢查組一行3人以飛行檢查方式對公司進行GMP管理專項檢查。

  檢查組對公司成品庫、包材庫、原輔料庫、取樣間、生產車間、空調機房、純水間及實驗室等進行了現場檢查,詳細詢問了崗位工作人員,認真查閱了相關文件資料,仔細核對了現場記錄、批生產記錄、批檢驗記錄、清潔驗證記錄、自查分析報告等。

  檢查組對公司GMP管理情況給予高度評價,認為公司質量管理體系完備、運行良好,關鍵崗位人員有效履職,生產設備檢驗儀器正常運行,物料與產品質量控制規范,生產過程管理有序,質量風險控制全面,安全生產狀況良好,能夠保證藥品質量和患者用藥安全有效。

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